{"id":5283,"date":"2023-02-22T14:42:56","date_gmt":"2023-02-22T13:42:56","guid":{"rendered":"https:\/\/spectrumseurope.com\/?p=5283"},"modified":"2023-02-28T09:22:47","modified_gmt":"2023-02-28T08:22:47","slug":"cbd-quels-sont-les-produits-autorises-a-la-vente","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/spectrumseurope.com\/fr\/cbd-quels-sont-les-produits-autorises-a-la-vente\/","title":{"rendered":"CBD\u00a0: Quels sont les produits autoris\u00e9s \u00e0 la vente"},"content":{"rendered":"<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"179\" src=\"https:\/\/spectrumseurope.com\/wp-content\/uploads\/SPECTRUMS_PointReglementation_1370X240px_02-1024x179.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-5284\" srcset=\"https:\/\/spectrumseurope.com\/wp-content\/uploads\/SPECTRUMS_PointReglementation_1370X240px_02-1024x179.png 1024w, https:\/\/spectrumseurope.com\/wp-content\/uploads\/SPECTRUMS_PointReglementation_1370X240px_02-300x53.png 300w, https:\/\/spectrumseurope.com\/wp-content\/uploads\/SPECTRUMS_PointReglementation_1370X240px_02-768x135.png 768w, https:\/\/spectrumseurope.com\/wp-content\/uploads\/SPECTRUMS_PointReglementation_1370X240px_02-280x49.png 280w, https:\/\/spectrumseurope.com\/wp-content\/uploads\/SPECTRUMS_PointReglementation_1370X240px_02.png 1370w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">CBD&nbsp;: Quels sont les produits autoris\u00e9s \u00e0 la vente<\/h1>\n\n\n\n<p>Le d\u00e9veloppement du CBD sur le march\u00e9 s\u2019accompagne de beaucoup de confusion dans le contexte de cadres r\u00e9glementaires qui \u00e9voluent rapidement. Une action de la DGCCRF visant \u00e0 assainir la situation est pr\u00e9vue en 2023. De fa\u00e7on \u00e0 accompagner ses clients et faciliter l\u2019int\u00e9gration du CBD, Spectrums Europe fait le point sur les produits autoris\u00e9s \u00e0 la vente, mais aussi sur les donn\u00e9es objectives qui \u00e9tayent chacun de ses ingr\u00e9dients de fa\u00e7on \u00e0 promouvoir le CBD en toute l\u00e9galit\u00e9 et en toute s\u00e9r\u00e9nit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Des actions de la DGCCRF et la DGAL pr\u00e9vues pour 2023<\/h2>\n\n\n\n<p>Selon SYNADIET, la Direction g\u00e9n\u00e9rale de la concurrence, de la consommation et de la r\u00e9pression des fraudes (DGCCRF) et la Direction g\u00e9n\u00e9rale de l\u2019alimentation (DGAL) ont indiqu\u00e9 que des contr\u00f4les sont pr\u00e9vus d\u00e8s d\u00e9but 2023 sur les denr\u00e9es alimentaires, dont les compl\u00e9ments alimentaires, contenant du CBD. Le plan de contr\u00f4le portera \u00e0 la fois sur des aspects de s\u00e9curit\u00e9 et des aspects de loyaut\u00e9 envers les consommateurs (all\u00e9gations). Une r\u00e9union du 25&nbsp;janvier 2023 de SYNADIET avec la DGAL sur le sujet du CBD a permis d\u2019en pr\u00e9ciser le contour.<\/p>\n\n\n\n<p>En pr\u00e9ambule, la DGAL a indiqu\u00e9 que sa position concernant le statut du CBD et des fleurs de chanvre dans les denr\u00e9es alimentaires dont les compl\u00e9ments alimentaires reste inchang\u00e9e et est align\u00e9e avec celle du catalogue Novel Food&nbsp;: le CBD et les fleurs de chanvre sont des Novel Food non autoris\u00e9s. La DGAL a rappel\u00e9 que les seules parties de plantes du Cannabis sativa autoris\u00e9es dans les compl\u00e9ments alimentaires en France, \u00e0 date, sont les graines.<\/p>\n\n\n\n<p>Le projet du plan de contr\u00f4le est de r\u00e9aliser un nettoyage cibl\u00e9 du march\u00e9. Les contr\u00f4les vont se focaliser sur les denr\u00e9es alimentaires, dont les compl\u00e9ments alimentaires, pr\u00e9sentant les non-conformit\u00e9s suivantes :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>une teneur en CBD sup\u00e9rieure \u00e0 20% et\/ou conduisant \u00e0 une dose journali\u00e8re sup\u00e9rieure \u00e0 50 mg de CBD,<\/li>\n\n\n\n<li>une dose journali\u00e8re en THC entrainant un d\u00e9passement la Dose de r\u00e9f\u00e9rence aig\u00fce (ARfD) d\u00e9finie par l\u2019EFSA (1\u00b5g \/ kg de poids corporel),<\/li>\n\n\n\n<li>ou encore des all\u00e9gations th\u00e9rapeutiques.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Les denr\u00e9es alimentaires ne pr\u00e9sentant pas ces non-conformit\u00e9s ne donneront pas lieu \u00e0 des injonctions administratives dans le cadre de ce plan de contr\u00f4le. La mise sur le march\u00e9 des produits reste donc une prise de risque \u00e0 la charge des op\u00e9rateurs.<\/p>\n\n\n\n<p>Les contr\u00f4les cibleront dans un premier temps les denr\u00e9es alimentaires (compl\u00e9ments alimentaires inclus) qui pr\u00e9sentent des all\u00e9gations th\u00e9rapeutiques (notion de loyaut\u00e9 du consommateur, de tromperie, de s\u00e9curit\u00e9 sanitaire), qui pr\u00e9sentent des concentrations \u00e9lev\u00e9es en CBD, ainsi que celles qui sont le plus susceptibles de pr\u00e9senter un risque de pr\u00e9sence de THC. Un focus sur les \u00ab&nbsp;CBD shop&nbsp;\u00bb est pr\u00e9vu, avec un plan de contr\u00f4le visant en priorit\u00e9 les boutiques physiques plut\u00f4t que la vente sur internet.<\/p>\n\n\n\n<p>De son c\u00f4t\u00e9, et auparavant, la DGCCRF a insist\u00e9 sur le fait qu\u2019il ne s\u2019agit pas de mesures transitoires pour les produits pr\u00e9sentant des teneurs plus faibles en CBD, mais uniquement d\u2019une premi\u00e8re \u00e9tape pour commencer \u00e0 \u00ab&nbsp;faire le m\u00e9nage&nbsp;\u00bb sur le march\u00e9.<\/p>\n\n\n<h2>Les produits autoris\u00e9s dans le domaine cosm\u00e9tique<\/h2>\n<p><!-- \/wp:post-content --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Contrairement aux produits alimentaires, les produits cosm\u00e9tiques contenant du CBD sont autoris\u00e9s \u00e0 la vente (selon les exigences du R\u00e8glement Cosm\u00e9tique Europ\u00e9en 1223\/2009). La commercialisation et la promotion des produits cosm\u00e9tiques doivent cependant tenir compte de plusieurs conditions&nbsp;:<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:heading {\"level\":3} --><\/p>\n<h3>Se situer \u00e0 0% de THC<\/h3>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Le 0 absolu n\u2019est \u00e9videmment pas atteignable. Selon les r\u00e9f\u00e9rentiels, le seuil de d\u00e9tection du THC peut varier suivant les diff\u00e9rents laboratoires.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Les produits Spectrums Europe exc\u00e8dent les standards en la mati\u00e8re avec un seuil de d\u00e9tection inf\u00e9rieur \u00e0 0,0&nbsp;%. L\u2019absence de THC dans les produits Spectrums Europe est contr\u00f4l\u00e9e selon la m\u00e9thode AOAC 2018.11 par les laboratoires Eurofins. Cette m\u00e9thode est la seule m\u00e9thode valid\u00e9e et reconnue internationalement \u00e0 ce jour. D\u2019autres m\u00e9thodes sont en cours de d\u00e9veloppement, mais n\u00e9cessitent encore des \u00e9tapes de validation, et notamment les \u00e9tapes de validation inter-laboratoires qui sont actuellement \u00e0 l\u2019\u00e9tude dans le cadre de la commission de normalisation AFNOR avec le BIPEA (Bureau Interprofessionnel des \u00c9tudes Analytiques).<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:heading {\"level\":3} --><\/p>\n<h3>\u00c9tayer les all\u00e9gations explicites ou induites<\/h3>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Selon le r\u00e8glement cosm\u00e9tique Europ\u00e9en et les recommandations de l\u2019ARPP (l\u2019organisme de r\u00e9gulation professionnelle de la publicit\u00e9 travaillant \u00e0 la cr\u00e9ation des r\u00e8gles d\u2019\u00e9thique et au contr\u00f4le de leur application) toute all\u00e9gation cosm\u00e9tique doit \u00eatre \u00e9tay\u00e9e par des \u00e9tudes d\u2019objectivation. En outre, en France, et selon la jurisprudence, la mise en avant d\u2019un ingr\u00e9dient en regard d\u2019une all\u00e9gation est r\u00e9put\u00e9e attribuer cette all\u00e9gation au dit ingr\u00e9dient. Il revient donc \u00e0 la marque de faire la preuve de la contribution de l\u2019ingr\u00e9dient \u00e0 l\u2019activit\u00e9 revendiqu\u00e9e.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>De son c\u00f4t\u00e9, Spectrums Europe tient \u00e0 la disposition de ses clients un dossier d\u2019objectivation complet.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:list --><\/p>\n<ul><!-- wp:list-item --><p><\/p>\n<li>\u00c9tude bibliographique<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --><\/p>\n<p><!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Activit\u00e9 s\u00e9bo-r\u00e9gulatrice (in vitro)<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --><\/p>\n<p><!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Activit\u00e9 anti-inflammatoire (in vitro)<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --><\/p>\n<p><!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Activit\u00e9 antibact\u00e9rienne CMI (in vitro)<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --><\/p>\n<p><!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Activit\u00e9 apaisante (in vivo)<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --><\/p>\n<\/ul>\n<p><!-- \/wp:list --><\/p>\n<p>Au-del\u00e0 de ces r\u00e9sultats, nous avons entrepris une \u00e9tude en cosm\u00e9to-g\u00e9nomique sur la totalit\u00e9 du g\u00e9nome humain.<\/p>\n<p><!-- wp:heading {\"level\":3} --><\/p>\n<h3>Garantir l\u2019innocuit\u00e9 de l\u2019ingr\u00e9dient<\/h3>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Conform\u00e9ment aux cahiers des charges des acteurs les plus exigeants, chaque ingr\u00e9dient Spectrums Europe a fait l\u2019objet d\u2019un screening rigoureux sur le plan de l\u2019\u00e9valuation toxicologique et de la s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:list --><\/p>\n<ul><!-- wp:list-item --><p><\/p>\n<li>Test d\u2019AMES, essai de mutation r\u00e9verse sur des bact\u00e9ries, visant \u00e0 \u00e9valuer la mutag\u00e9nicit\u00e9 d\u2019un actif\/ingr\u00e9dient.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --><\/p>\n<p><!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Micro-Noyaux, essai in vitro de micronoyaux sur cellules de mammif\u00e8res, visant \u00e0 \u00e9valuer la clastog\u00e9nicit\u00e9 (rupture de l\u2019ADN) et l\u2019aneug\u00e9nicit\u00e9 (apparition de chromosome anomal) d\u2019un actif\/ingr\u00e9dient.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --><\/p>\n<p><!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Recherche des principaux allerg\u00e8nes (liste de 26 allerg\u00e8nes contr\u00f4l\u00e9s au niveau Europ\u00e9en).<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --><\/p>\n<p><!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Test d\u2019usage sous contr\u00f4le dermatologique.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --><\/p>\n<p><!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Irritation oculaire&nbsp;:&nbsp;HET-CAM, mesure d\u2019irritation cutan\u00e9 selon&nbsp;la norme&nbsp;OCDE 439.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --><\/p>\n<p><!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Non photoxicite selon la norme OCDE 432.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --><\/p>\n<\/ul>\n<p><!-- \/wp:list --><\/p>\n<p><!-- wp:heading --><\/p>\n<h2>La question du domaine alimentaire<\/h2>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:heading {\"level\":3} --><\/p>\n<h3>Alimentation humaine<\/h3>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Selon le r\u00e9f\u00e9rentiel de l\u2019union europ\u00e9enne, les produits contenant du CBD sont consid\u00e9r\u00e9s comme des nouveaux aliments (\u00ab&nbsp;novel food&nbsp;\u00bb). Une autorisation de l\u2019EFSA est donc n\u00e9cessaire pr\u00e9alablement \u00e0 leur commercialisation.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>\u00c0 ce jour, plusieurs dossiers portant sur diff\u00e9rents extraits de chanvre contenant du CBD ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9pos\u00e9s aupr\u00e8s de la commission Europ\u00e9enne, mais seulement une minorit\u00e9 est en cours d\u2019\u00e9valuation par l\u2019EFSA. Le 7&nbsp;juin 2022, l\u2019EFSA a invit\u00e9 les d\u00e9positaires de ces dossiers \u00e0 compl\u00e9ter leurs dossiers avec de nouvelles donn\u00e9es. Au regard de l\u2019\u00e9volution de la gestion des dossiers sur le CBD par les autorit\u00e9s Europ\u00e9ennes, la commercialisation de produits alimentaires contenants du CBD n\u2019est donc actuellement pas autoris\u00e9e.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Spectrums Europe est d\u00e9positaire de 2 dossiers d\u2019agr\u00e9ment portant sur son Isolat de CBD 99&nbsp;%+ (Gamme Optima) et un Extrait Broad Spectrum titr\u00e9 \u00e0 85&nbsp;% en CBD. Ces dossiers d\u00e9pos\u00e9s d\u00e8s janvier&nbsp;2021 ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9clar\u00e9s valides par l\u2019EFSA et font partie des quelques dossiers en cours d\u2019\u00e9valuation. Spectrums Europe a \u00e9galement lanc\u00e9 les \u00e9tudes compl\u00e9mentaires n\u00e9cessaires afin de r\u00e9pondre aux nouvelles demandes de l\u2019EFSA et de pouvoir obtenir l\u2019autorisation de commercialisation des produits au sein de l\u2019Union Europ\u00e9enne et du Royaume Uni (FSA).<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:heading {\"level\":3} --><\/p>\n<h3>Alimentation animale<\/h3>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>En application du r\u00e8glement (CE) No 767\/2009 DU PARLEMENT EUROP\u00c9EN ET DU CONSEIL du 13&nbsp;juillet, le CBD est consid\u00e9r\u00e9 comme additif destin\u00e9 \u00e0 l\u2019alimentation animale. Il doit par cons\u00e9quent recevoir un avis favorable de l\u2019EFSA avant d\u2019obtenir une autorisation pour sa mise sur le march\u00e9 et son utilisation.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Dans le cadre de son dossier de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 du CBD, pour un usage chez les animaux de compagnie (canin et f\u00e9lin), Spectrums Europe a notifi\u00e9 plusieurs \u00e9tudes \u00e0 l\u2019EFSA, pr\u00e9alable n\u00e9cessaire au d\u00e9p\u00f4t d\u2019un dossier d\u2019autorisation.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:heading --><\/p>\n<h2>Petit retour historique sur le cadre r\u00e9glementaire<\/h2>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Initialement, en France, la l\u00e9gislation autour du CBD est r\u00e9gie par&nbsp;la <em><a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/jorf\/id\/JORFTEXT000000321402\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">loi n\u00b0 70-1320 du 31 d\u00e9cembre 1970<\/a><\/em>&nbsp;relative aux mesures sanitaires de lutte contre la toxicomanie et \u00e0 la r\u00e9pression du trafic et de l\u2019usage illicite des substances v\u00e9n\u00e9neuses. Selon cette loi, tout produit qui contient du THC \u00e0 un taux sup\u00e9rieur \u00e0 0,2 % est consid\u00e9r\u00e9 comme un stup\u00e9fiant et est donc ill\u00e9gal.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>En d\u00e9cembre&nbsp;2021, un arr\u00eat\u00e9 gouvernemental a interdit&nbsp;la vente aux consommateurs des fleurs et feuilles de chanvre. Dans ce texte, la teneur en THC maximale autoris\u00e9e dans la plante passe \u00e0 0,3&nbsp;%, afin de suivre les r\u00e9centes \u00e9volutions Europ\u00e9ennes. Cet arr\u00eat\u00e9 a \u00e9t\u00e9 contest\u00e9 par de nombreux professionnels du secteur, et notamment l\u2019UIVEC dont nous sommes membres fondateurs. Le 29&nbsp;d\u00e9cembre 2022, le Conseil d\u2019\u00c9tat a suspendu une partie de l\u2019arr\u00eat\u00e9 du 30&nbsp;d\u00e9cembre 2021, et notamment l\u2019article 1, levant ainsi l\u2019interdiction de la vente des fleurs de CBD \u00e0 destination de la Vape et des infusions. Suite \u00e0 cette d\u00e9cision, le gouvernement et la MILDECA (Mission interminist\u00e9rielle de lutte contre les drogues et les conduites addictives) ont engag\u00e9 des travaux interminist\u00e9riels pour compl\u00e9ter, \u00e0 la lumi\u00e8re des consid\u00e9rations du Conseil d\u2019\u00c9tat, les dispositions de l\u2019arr\u00eat\u00e9 du 30&nbsp;d\u00e9cembre 2021 qui restent en vigueur.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Aujourd\u2019hui, le CBD, qui est un cannabino\u00efde non psychoactif, est l\u00e9gal s\u2019il est utilis\u00e9 \u00e0 des fins non m\u00e9dicinales, et que le taux de THC de la plante est inf\u00e9rieur \u00e0 0,3&nbsp;%. N\u00e9anmoins, cette d\u00e9cision ne permet pas l\u2019utilisation du CBD en alimentaire, dans la mesure o\u00f9 le r\u00e8glement Europ\u00e9en (UE) 2015\/2283 consid\u00e8re le CBD comme nouvel aliment. Les demandes d\u2019autorisation sont en cours et permettront l\u2019utilisation du CBD dans les compl\u00e9ments alimentaires. Il faut toutefois noter que des discussions au niveau Europ\u00e9en pourraient conclure au caract\u00e8re non nouveau des feuilles s\u00e9ch\u00e9es de chanvre utilis\u00e9es en infusion, et donc \u00e0 leur possible utilisation en infusion uniquement.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>CBD&nbsp;: Quels sont les produits autoris\u00e9s \u00e0 la vente Le d\u00e9veloppement du CBD sur le march\u00e9 s\u2019accompagne de beaucoup de confusion dans le contexte de cadres r\u00e9glementaires qui \u00e9voluent rapidement. Une action de la DGCCRF visant \u00e0 assainir la situation est pr\u00e9vue en 2023. 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